La Federación Centroamericana y del Caribe de Laboratorios Farmacéuticos (Fedefarma), junto con diversas asociaciones regionales, celebrará de manera virtual el IV Simposio Centroamericano y del Caribe de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia, un espacio de análisis y colaboración orientado a fortalecer los sistemas regulatorios y garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los productos médicos y terapias innovadoras en la región.
El encuentro reunirá a más de 500 participantes, entre representantes de laboratorios farmacéuticos, autoridades sanitarias, académicos y profesionales del sector. El evento es organizado por Fedefarma, la Asociación Costarricense de Registradores Sanitarios (ASOCORES), la Asociación de Profesionales con Responsabilidad Químico-Farmacéuticas de El Salvador (ASPRORESAL), la Asociación de Representantes Farmacéuticos (AHPRIS) y la Asociación de Químicos y Farmacéuticos de Guatemala (AQUIFARGUA).
Temas clave: IA, gobernanza y regulación sanitaria
Durante el simposio se abordarán temas de alto impacto como la Inteligencia Artificial y la confianza en el contexto regulatorio, la gobernanza digital en Centroamérica, la evolución del etiquetado electrónico, la normativa sobre enfermedades raras y el futuro de las terapias emergentes en la región.
Según explicó Shirley Páez, coordinadora de Asuntos Regulatorios de Fedefarma, “estos espacios periódicos de análisis son fundamentales porque permiten adaptar las normativas y procesos a los constantes avances en medicamentos, tecnologías y terapias. Esto asegura que la población tenga acceso oportuno a productos innovadores y de calidad, promueve la transparencia y fortalece la confianza en los sistemas de salud”.
Participación de República Dominicana
República Dominicana tendrá una participación destacada en el evento. El Director General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS), Marcos Balaguer, intervendrá el martes 28 de octubre en el panel sobre fortalecimiento de las Autoridades Regulatorias Nacionales, junto a representantes de otros países de la región.
Asimismo, Pablo Decena, encargado de Regulaciones de DIGEMAPS, aportará su visión sobre innovación en salud, terapias emergentes e Inteligencia Artificial en el contexto regulatorio regional.
Sobre los sistemas regulatorios
Los sistemas regulatorios desempeñan funciones esenciales para la protección de la salud pública, entre ellas:
- Regulación de productos médicos, asegurando que los medicamentos, vacunas y dispositivos sean seguros y eficaces.
- Acreditación y supervisión de instalaciones sanitarias, garantizando el cumplimiento de estándares de calidad.
- Vigilancia del mercado, para detectar de forma oportuna problemas de seguridad o eficacia.
- Control del ejercicio profesional, asegurando la competencia y ética de los profesionales de la salud.
- Gestión de la información, promoviendo el uso adecuado de productos y servicios médicos.
El simposio busca reforzar la cooperación regional y promover la adopción de marcos regulatorios modernos que faciliten el acceso equitativo a terapias innovadoras y seguras.
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