El año 2025 marcó un punto de inflexión para la industria de la tecnología médica, y sus principales acontecimientos ofrecen una visión clara de las tendencias, desafíos y oportunidades que podrían definir el rumbo del sector en 2026.
Durante 2025, el sector experimentó una intensa actividad de fusiones y adquisiciones, reformas regulatorias en la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), crecimiento de productos y sólidas ofertas públicas iniciales (OPI), factores que, en conjunto, delinean el panorama futuro de la industria de dispositivos médicos.
De acuerdo con análisis de GlobalData y expertos consultados por Medical Device Network, áreas como la cardiología y la ortopedia se mantuvieron entre los segmentos más relevantes en 2025 y continuarán liderando el mercado en 2026. Estas especialidades concentran una alta atención debido a su potencial para reducir la mortalidad y morbilidad de los pacientes mediante innovaciones tecnológicas.
En cardiología, se destacó el avance de tecnologías como la ablación de campo pulsado (PFA) y la litotricia intravascular (IVL), con resultados que muestran mayor seguridad y eficacia en procedimientos existentes. Empresas como Johnson & Johnson, Medtronic y Boston Scientific fortalecieron sus perspectivas tras obtener aprobaciones regulatorias y reportar altas tasas de adopción de estas tecnologías.
Los expertos anticipan que el crecimiento sostenido de la PFA podría desplazar progresivamente tratamientos como la crioablación, debido a mejores resultados clínicos con costos similares. Asimismo, las válvulas cardíacas transcatéter, especialmente las aórticas, mitrales, tricúspides y pulmonares, continuaron ganando terreno durante 2025.
En el ámbito de la ortopedia, la escisión del negocio ortopédico de Johnson & Johnson para formar la empresa independiente DePuy Synthes fue uno de los acontecimientos más relevantes del año. Este movimiento, junto a estrategias similares de otras compañías del sector, refleja una tendencia hacia modelos de negocio más especializados y enfocados.
Otras áreas con proyección de crecimiento incluyen los dispositivos de neuromodulación de circuito cerrado, los dispositivos de imágenes portátiles y la monitorización remota de pacientes, especialmente en el tratamiento de heridas, impulsadas por su accesibilidad, menor costo y facilidad de uso.
La inteligencia artificial (IA) continúa consolidándose como un eje transversal en la tecnología médica. GlobalData estima que la aplicación de la IA en la atención médica alcanzará una valoración de 19 mil millones de dólares para 2027, con un aumento significativo en la inversión de las empresas de dispositivos médicos. Se prevé que miles de soluciones basadas en IA sean aprobadas en áreas como cirugía robótica, diagnóstico, planificación personalizada de tratamientos y monitorización en tiempo real.
Sin embargo, el entorno regulatorio presenta incertidumbres. Los despidos y la reorganización interna de la FDA durante 2025 podrían generar retrasos regulatorios en 2026, lo que llevaría a algunas empresas, especialmente emergentes, a reconsiderar sus estrategias de lanzamiento en Estados Unidos. Este contexto podría favorecer nuevas adquisiciones por parte de grandes compañías del sector.
Asimismo, la decisión de la FDA de no impugnar un fallo judicial relacionado con las pruebas desarrolladas en laboratorio (LDT) es vista como un factor positivo para la innovación en este segmento, al reducir barreras regulatorias.
De cara a 2026, los analistas coinciden en que muchas de las tendencias observadas en 2025 continuarán marcando el ritmo de la industria de la tecnología médica. Aunque persisten desafíos regulatorios y estructurales, la innovación se mantiene activa, y su evolución dependerá de cómo se adapten los actores del sector a los cambios del mercado y del entorno institucional.
Fuente: Medical Device
No te pierdas una noticia, suscribete gratis para recibir DiarioSalud en tu correo, siguenos en Facebook, Instagram, Twitter, Linkedln, telegram y Youtube
