La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha otorgado la autorización de comercialización al sistema NTX100 Tonic Motor Activation (NTX100 ToMAc) para reducir los síntomas del síndrome de piernas inquietas (SPI) primario moderado a grave y mejorar la calidad del sueño entre los pacientes con SPI resistentes a los medicamentos.
El NTX100 ToMAc es un sistema no invasivo que utiliza estimulación eléctrica de bajo nivel y alta frecuencia en los nervios peroneos para proporcionar movimiento y sensibilidad a la parte inferior de las piernas, pies y dedos de los pies. El paciente puede controlar la estimulación y ajustar la intensidad a través de una interfaz de usuario sencilla en las unidades de terapia, mientras que el médico puede calibrar la terapia específica para cada paciente mediante una aplicación clínica.
El NTX100 ToMAc es un dispositivo de uso exclusivo con receta y recibió Designación de dispositivo innovador en 2020.
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