La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció el lanzamiento oficial de Elsa, una herramienta de inteligencia artificial generativa diseñada para modernizar los procesos internos de la agencia y mejorar el servicio que ofrece.
Elsa, desarrollada en un entorno de alta seguridad GovCloud, estará disponible para todos los empleados de la FDA, desde revisores científicos hasta investigadores, con el fin de optimizar revisiones científicas, agilizar procesos regulatorios y fortalecer la toma de decisiones basada en datos.
“Hoy marca el inicio de la era de la IA en la FDA. La inteligencia artificial ya no es una promesa futura, sino una fuerza activa que potencia el rendimiento de cada empleado”, declaró Jeremy Walsh, director de IA de la FDA.
El comisionado Marty Makary afirmó que Elsa se lanza antes de lo previsto y por debajo del presupuesto, gracias a una exitosa prueba piloto y a la colaboración de expertos internos. “Establecimos un cronograma ambicioso para implementar IA en toda la agencia antes del 30 de junio, y hoy damos ese paso clave”, señaló Makary.
¿Qué es Elsa y cómo funciona?
Elsa es una herramienta basada en un modelo de lenguaje extenso, similar a los utilizados en plataformas de IA generativa, pero desarrollada exclusivamente para uso interno de la FDA. Su diseño garantiza que la información se mantenga dentro de la agencia, sin utilizar datos provenientes de la industria regulada, protegiendo así la confidencialidad de investigaciones y datos críticos.
Entre sus funciones destacan:
- Resumen de eventos adversos para mejorar evaluaciones de seguridad.
- Comparación de etiquetas de productos de manera automatizada.
- Generación de código para construir bases de datos no clínicas.
- Análisis de protocolos clínicos, acelerando los tiempos de revisión.
Una estrategia de transformación
El lanzamiento de Elsa es solo el primer paso de la estrategia de inteligencia artificial de la FDA. A futuro, la agencia planea ampliar las capacidades de IA a otras áreas como procesamiento de grandes volúmenes de datos y automatización de tareas regulatorias, con el objetivo de fortalecer la salud pública mediante decisiones más rápidas, precisas y basadas en evidencia.
La implementación de Elsa marca un hito en la transformación digital del gobierno federal, y sitúa a la FDA a la vanguardia en el uso responsable de inteligencia artificial en el sector público.
“Este es un ejemplo de cómo la innovación tecnológica puede mejorar el funcionamiento del Estado sin comprometer la seguridad ni la ética”, concluyeron autoridades del organismo.
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