El Laboratorio Nacional de Referencia en Salud Pública Doctor Defilló, alcanzó un hito al obtener la acreditación internacional de sus ensayos clínicos SARAS- CoV-2 y Carga Viral de VIH bajo la norma internacional ISO 15189, otorgada por la prestigiosa organización acreditadora Asociación Americana para la Acreditación de Laboratorios (en inglés, The American Association Americana) (A2LA).
Con esta acreditación el laboratorio Nacional se convierte en el primer laboratorio clínico público del país en acreditarse bajo esta norma internacional, que ratifica la calidad y competencia técnica de los laboratorios clínicos.
Esta acreditación representa un avance significativo en el fortalecimiento del sistema de salud pública de República Dominicana, al garantizar que las pruebas acreditadas cumplen con los más altos estándares internacionales de calidad, precisión y confiabilidad.
La norma ISO 15189 establece los requisitos para la calidad y competencia en laboratorios clínicos, asegurando que los resultados emitidos sean técnicamente válidos, clínicamente útiles y consistentes, lo cual es fundamental para el diagnóstico y tratamientos de enfermedades.
Esta acreditación implica que el laboratorio Nacional Doctor Defilló ha demostrado competencia en todos los aspectos técnicos y de gestión relacionados con los ensayos acreditados, desde la preparación de muestras hasta el aseguramiento de la trazabilidad y la mejora continua.
Esta acreditación representa mayor confianza en los resultados por parte de los profesionales de salud, reconocimiento internacional de la competencia técnica de laboratorio, mejora en la eficiencia operativa y reducción de errores y el fortalecimiento del sistema de vigilancia epidemiológica del país.
Mediante este logro, se refuerza la capacidad nacional de respuesta ante emergencias sanitarias como la pandemia COVID-19 y se optimiza el monitoreo de las personas que viven con VIH, lo que permite intervenciones más oportunas y efectivas. Además, la población se beneficia directamente al contar con resultados de laboratorio más confiables para un diagnóstico y tratamiento adecuados.
Esta acreditación reafirma el compromiso del Ministerio de Salud Pública con la calidad en los servicios de salud y marca un precedente para la mejora continua de los laboratorios clínicos públicos del país.
La Asociación Americana para la Acreditación de Laboratorios (A2LA) es uno de los organismos de acreditación más grandes del mundo y el único organismo de acreditación independiente, 501(c)3, sin fines de lucro y con reconocimiento internacional en Estados Unidos que ofrece una gama completa de servicios integrales de acreditación para la evaluación de la conformidad.
La A2LA se dedica al reconocimiento formal de laboratorios de ensayo y calibración competentes (incluidos laboratorios médicos), instalaciones de biobancos, organismos de inspección, organismos de certificación de productos, proveedores de ensayos de competencia y productores de materiales de referencia.
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